醫療器械公司注冊的要求是比較嚴格的，因為這屬于特殊行業類型的公司。要求是方方面面的，從經營場所、人員，再到資質。比如說，醫療器械公司注冊要有實際的辦公場所，有一定的面積，不能是虛擬地址，辦公場所和公司注冊地址最好位于同一個區。又比如說資質，第二類、第三類都需要先辦理對應的資質，才能去開展對應的經營活動。
還有就是，注冊醫療器械公司對于人員方面的要求，主要是：
1.企業負責人應具有中專以上學歷或者初級以上職稱。
2.質檢機構負責人應具有大專以上學歷或者中級以上職稱。
3.企業內初級以上職稱工程技術人員應占有職工總數的相應比例。
4.企業應具備相應的產品質量檢驗能力。
5.應有與所生產產品及規模相配套的生產，倉儲場地及環境。
6.具有相應的生產設備。
7.企業應收集并保存與企業生產，經營有關的法律、法規、規章及有關技術標準。
8.生產無菌醫療器械的，應具有符合規定的生產場地。
然后，是醫療器械公司注冊步驟：
1.工商局核準名稱。
2.做工商注冊材料。
3.簽署工商注冊材料。
4.辦理營業執照。
5.刻章。
6.根據所經營的項目，提交相關資料辦理醫療器械經營許可證。
7.開立公司銀行基本戶（費用由銀行收取）。
8.核稅。
醫療器械公司注冊需要提供的資料：
1. 股東、法人、監事、財務的身份證正反面分別拍照（1人公司另提供法人或監事）。
2.公司抬頭。
3.公司備用名稱10個左右（建議2個字的）。
4.注冊資本多少定一下。
5.股東出資比例。
6.經營范圍。
7.股東、法人、監事的手機號。
8.公司聯系地址。
9.大專以上醫療器械（醫療、醫藥、臨床、護理）相關專業人員1名。
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