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注冊醫療器械公司注冊地址有要求嗎

更新時間：2021-12-08 16:04:33點擊次數：3753次字號：T|T

就是必須擁有醫療器械經營許可證才能合法合規地銷售醫療器械，再加上辦理醫療器械經營許可證的必須具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所。

想在深圳注冊醫療器械公司，但是沒有地址，可以注冊嗎？有的老板會認為：其他類型的公司，基本上都可以使用掛靠地址注冊，那么醫療器械公司也是可以的吧。很遺憾，醫療器械公司屬于特殊行業的公司，因此，沒有地址是沒有辦法注冊的。而且，注冊醫療器械公司還有著很多的要求。概括起來，就是必須擁有醫療器械經營許可證才能合法合規地銷售醫療器械，再加上辦理醫療器械經營許可證的必須具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所。對此，下面就來詳細講一下。

公司注冊

注冊醫療器械公司須具備的條件如下：
1.經營場所。如果是二類醫療器械，那么場地要大于40平米，如果是住宅的話，還需提供住改商的物業證明；如果是三類醫療器械，那么場地要大于120平米，獨立的辦公室和獨立的倉庫面積分別要在60平米以上。
這里要注意，三類的場地必須是商鋪或辦公，住宅必須是獨棟別墅，辦公室和倉庫不能有衛生間，倉庫要標注待驗產品區、合格產品區、不合格產品區、發貨區、退貨產品區。
2.人員要求。根據《醫療器械經營質量管理規范》規定，企業應當具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱。
比如說，三類醫療器械經營企業負責人應當具備醫療器械相關專業大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱，同時應當具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。
3.醫療器械經營許可證。如果所經營的是三類醫療器械，那么你就需要去辦理醫療器械經營許可證；如果所要經營的是二類醫療器械，雖說不需要進行辦理醫療器械經營許可證，但需要進行備案管理。
以上就是關于注冊醫療器械公司的相關內容，要是您需要注冊的話，或者是需要辦理醫療器械經營許可證/備案的話，就可以找我們華鑫峰！15年大平臺，能夠助您快速進行辦理！

http://wuku1182009.cn (編輯：huaxinjun)

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