要注冊醫療公司,就要全面了解醫療器械公司注冊的各項條件和要求,這樣才能快速獲得工商、藥監等部門的審批。那么,要注冊醫療公司,到底都需要滿足哪些條件呢?概括起來,主要包括3個方面:注冊資金的要求、經營場所的要求,以及人員的要求。作為15年的企業一體化服務平臺,華鑫峰在工商注冊方面有著豐富的辦理經驗,下面就對此進行一個詳細的說明。
首先,是對于注冊資金的要求。注冊醫療公司,注冊資本是需要達到相應的額度的,不同級別的要求也不同。比如說開辦第二類醫療器械經營企業,注冊資金60萬元以上;開辦第三類醫療器械經營企業,注冊資金150萬元以上。
此外,經營范圍涉及國家重點監控的產品,注冊資金300萬元以上。
然后,是對于經營場所的要求。比如說,從事第三類、第二類體外診斷試劑批發經營的,經營場所建筑面積不得少于100平方米,庫房建筑面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。
從事其他類別第三類醫療器械批發經營的,經營場所建筑面積不得少于100平方米,并具備與經營范圍相適應的庫房面積。
還有就是,對于人員的要求。《醫療器械經營質量管理規范》規定:企業應當具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱。
比如說第三類醫療器械經營企業質量負責人應當具備醫療器械相關專業大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱,同時應當具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。
以上就是關于注冊醫療公司需要滿足條件的相關內容,如果您在公司注冊方面,或者是在工商、財稅、資質辦理、知識產權等方面,有任何的問題需要了解,都可以在我們華鑫峰!