想要經營銷售醫療器械，一定要注冊公司嗎？有的老板會咨詢。事實上，醫療器械的經營銷售并不一定要注冊公司，也可以是個體戶。但是不管是公司還是個體戶，都必須具備相應的資質，才能開展相應的活動。
那么，如果想要經營銷售相關的醫療器械，需要什么資質？
1、經營第二類醫療器械
需要的資質為第二類醫療器械經營備案。申請的條件為：
（1）具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；
（2）具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；
（3）具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房；
（4）具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；
（5）具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。
2、經營第三類醫療器械
需要的是第三類醫療器械經營許可證，申請條件為：
（1）具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；
（2）具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；
（3）具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房；
（4）具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；
（5）具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。 從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。
3、網絡銷售醫療器械
如果想要在互聯網上銷售醫療器械，則需要辦理醫療器械網絡銷售備案。申請的條件為：
（1）醫械生產企業：應有醫療器械生產許可證或第一類醫療器械生產備案憑證。
（2）醫械經營企業：應有醫療器械經營許可證或第二類醫療器械經營備案憑證。
（3）醫械交易平臺：應有互聯網藥品信息服務資格證。
4、醫療器械出口
想要進行醫療器械出口，除了上述對應的資質外，還必須要有的一個資質，是進出口權。
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互聯網藥品信息服務資格證
是指通過互聯網向上網用戶提供藥品（含醫療器械）信息的服務活動，分為經營性和非經營性兩類。
經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動，非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。
申請條件：
1、有業務發展計劃及相關技術方案；
2、有健全的網絡與信息安全保障措施；
3、互聯網藥品信息服務的提供者，應當為依法設立的企事業單位或者其它組織；
4、具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度；
5、有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識，或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。
雖然市場需求大，但是想要經營銷售醫療器械，沒有相應的資質是不行的。
要是您需要辦理這些資質，就可以找華鑫峰，上述資質我們都能辦！當然，要是有其他類型的資質需要辦理，如環保批文、食品經營許可證、道路運輸許可證，或者在工商、財稅、知識產權方面有業務需要辦理，華鑫峰都能幫到您！
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