我國的疫情情況正在往越來越好的方向發展，但全球疫情卻正越演越烈。關注相關的消息，就會發現，歐美許多國家的醫療物資已經告缺，甚至上演了搶物資的戲碼。在這樣的背景之下，有的創業者就會想注冊公司，并開展醫療物資的進出口業務。
可是，進出口業務不是想做就能做的，醫療物資也不是想銷售到歐美市場就能銷售的，必須要具備對應的資質許可，才能夠開展對應的經營活動。
概括而言，想要銷售醫療物資到歐美，需要的資質主要有：
1、營業執照；
2、進出口經營權；
3、二類醫療器械備案憑證；
4、歐盟CE認證；美國DFA認證。
下面，華鑫峰為您詳細講述，這4種資質的具體內容。
1、營業執照
想要獲得營業執照，就要注冊公司。因為營業執照是工商行政管理機關發給工商企業、個體經營者的準許從事某項生產經營活動的憑證。
沒有營業執照，就是違規經營。要進行辦理，就需準備以下資料：
1）公司名稱
2）法人及全體股東身份證信息
3）法人及全體股東個人U盾
4）注冊資本
5）股東出資比例
6）經營范圍
7）注冊地址
2、進出口經營權
注冊公司之后，還需要取得進出口經營權。
進出口許可證，是由國家有關機關給進出口商簽發的允許商品進口或出口的證書，也是海關查驗放行出口貨物和銀行辦理結匯的依據。所需資料：
1）營業執照正本原件
2）公章
3）法人身份證復印件
4）開戶許可證
5）公司名稱（中英文）
6）注冊地址（中英文）
7）郵箱
8）傳真
9）固定電話
10）法人電話
3、二類醫療器械經營備案
公司注冊下來，也取得了進出口經營權，但想要銷售醫療用品，就還需要取得二類醫療器械經營備案。
辦理經營備案，所需的資料為企業數字證書。如果沒有，或者需要補辦，則需要準備以下辦理資料：
1）公司營業執照復印件加蓋公章
2）法人身份證正反面復印件加蓋公章
3）公司公章蓋白紙掃描
4、CE認證、FDA認證
要在歐盟國家或者美國銷售醫療用品，則還需要取得對應地區的認證。即歐盟的CE認證，和美國的FDA認證。
“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商的歐洲市場護照。在歐盟市場，“CE”標志屬強制性認證標志，您的產品要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志。
FDA（美國食品和藥物管理局） 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。
由此可見，想要將口罩、額溫槍、消毒水等醫療物資銷售往歐美，并不是那么容易的事情，沒有對應的資質是不可以的。當然，如果您需要注冊公司，辦理進出口經營權等資質，企業一體化服務平臺華鑫峰就能夠幫助到您！
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